美国药监局：诺和诺德出产减肥药Ozempic的工厂存在质量上的问题

  诺和诺德工厂被指控存在药物质量问题，该工厂出产的热销减肥药Ozempic和Wegovy在市场上十分受欢迎。

  美东时刻10月29日周二，据彭博社报导，依据美国食品药品管理局（FDA）本年三月份的查看陈述，FDA对诺和诺德公司坐落丹麦Kalundborg的工厂进行了查询，发现该工厂在质量操控方面未能供给充沛依据，以证明其用于药物出产的水质到达清洁和安全的规范，尤其是在操控某些微生物方面，这或许会影响药物的质量和安全性。

  诺和诺德的一位发言人表明，这个工厂是用来出产一种每周运用一次的胰岛素制剂的。美国食品药品监督管理局（FDA）早一点的时分在回绝同意该产品时就对这一流程提出了质疑。公司还在和FDA交流，但本年或许处理不了这个问题。

  音讯发布后，周二美股午盘，诺和诺德ADR一度跌近1.1%，徜徉九个月低点邻近。

  诺和诺德公司出产医治肥胖症和糖尿病的药物，他们一开始没料到这些药会这么受欢迎，所以现在正忙着添加药物供给。一起，他们还得处理一个外包制造商的问题。本年早些时分还发生了火灾的Kalundborg工厂，对诺和诺德来说很重要，由于它是满意市场需求的要害。它是全球仅有的两个出产这两种热销药物活性成分——司美格鲁肽的地址之一。

  为了进步产能，诺和诺德在Kalundborg工厂启动了一个为期8年、耗资超越80亿美元的扩建项目，计划在2029年完结。

  别的，诺和诺德公司出产司美格鲁肽的另一个地址在美国北卡罗来纳州。上一年9月，这个工厂由于没有妥善查询细菌污染的问题也受到了FDA的指控。

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